Autodiagnóstico regulatorio · 10 preguntas · 5 minutos

¿Sobrevivirá tu planta a la próxima inspección?

El Anexo 11 revisado y el Anexo 22 cambian lo que el inspector va a pedir. Tener un eBR y haber eliminado el papel no garantiza nada. Descubre en cinco minutos dónde está tu planta antes de que lo descubra el inspector.

Pablo Vázquez · Consultor ISA-88/95
Basado en Anexo 11 · Anexo 22 · GAMP 5
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Pregunta 1 / 10
Audit trail
Índice de preparación ante inspección
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Informe ampliado · 13 páginas · Gratuito

Ya sabes tu puntuación.
Ahora entiende qué hay detrás.

Un número te dice dónde estás, pero no de dónde viene ni qué hacer con él. Este informe desarrolla las diez preguntas una por una, con el criterio con el que las plantea un inspector.

  • Qué se está preguntando realmente detrás de cada pregunta
  • Por qué cuesta responderla sin independencia de revisión formalizada
  • Cómo se comporta una planta que sí puede responder
  • Qué puedes hacer en cada punto sin contratar a nadie

No te pedimos ni un dato de tu planta. Solo un correo para saber a quién le interesa. No sabemos tu puntuación ni qué respondiste, y el informe es idéntico para todo el que lo descarga. El correo llega directamente a mi buzón, sin pasar por ninguna plataforma de terceros. Puedes usar un correo personal si lo prefieres.

Anexo 11 revisado · Anexo 22 · GAMP 5 · ISA-88 / IEC 61512

Convierte este diagnóstico en un plan

Un Quick Scan ISA-88 de 5 días identifica exactamente qué falta en tu arquitectura antes de que lo haga el inspector, sin parar producción.

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